招募铂耐药复发卵巢癌患者

项目介绍： 注射用 BD0801（赛伐珠单抗）联合化疗对比安慰剂联合化疗在含铂化疗方案治疗失败的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者中的随机双盲 III 期研究。本项目已获得国家药品监督管理局下发的临床试验通知书（项目编号：SIM-63-OC-301）。

药物名称：赛伐珠单抗

适应症：铂耐药复发卵巢癌

参加标准：

1. 年龄≥18岁；
2. 组织学或细胞学证实为上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌，类型为：高级别浆液性腺癌，子宫内膜样癌（G2或G3），混合上皮性癌（高级别浆液性腺癌和G2/G3子宫内膜样癌成分须合占50%以上），恶性Brenner瘤，未分化癌，去分化癌及其他罕见类型如中肾管样癌、胃型腺癌等；
3. 接受过含铂方案治疗，且含铂方案治疗期间疾病进展（首次用药至末次用药后28天内）（铂难治型）或自含铂治疗（至少4周期）至疾病复发时间＜6个月（184个公历日）（铂耐药型）。
4. 至少有一个可测量复发转移病灶（由研究者根据RECIST 1.1版要求评估）；
5. 既往化疗距本研究首次用药≥3周，单抗抗肿瘤治疗结束距本研究首次用药≥4周，且小分子靶向治疗距本研究首次用药≥2周；

提示：以上为主要参加标准，最终入组情况以项目医生为准。

主要研究者

北京大学第一医院妇科肿瘤 温宏武教授

联系人：胡君 贾芃

联系电话：010-83573262