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袁刚 三甲
袁刚 主任医师
宁波市第二医院 肝病科

治疗艾滋病感染进口医保药物全集介绍

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近年新增进入医保的单片复方合剂抗艾滋病感染的药物分别是拉米夫定多替拉韦片【多伟托】、比克恩丙诺片【必妥维】、艾诺米替【复邦德】、艾考恩丙替【捷扶康】,由于副作用极低,构成了现今治疗HIV感染的主要基石。

20世纪80年代末/90年代初,采用核苷类单药及两药治疗很快因为耐药的产生而导致治疗失败。20世纪90年代中期开始鸡尾酒三药联合治疗:2个核苷类加上第三类药物。由于长期暴露于核苷类药物及非核苷类药物会带来较为严重的药物毒副反应甚至致死,例如AZT导致的贫血,TDF导致的肾损害;3TC抗病毒疗效高,耐受性良好,但耐药屏障低,容易发生突变,依非韦伦的神经毒性、严重的过敏、血脂升高及肝损害等。

同时由于HIV的治疗需要终生服药,药物的毒性使人们开始考虑简化治疗,甚至不包含核苷类及非核苷类的药物进行治疗。最终目的是达到并维持病毒抑制和免疫控制,同时最大限度地减少短期和长期的不良反应,在此基础上,努力改善用药方便性及患者依从性,比如1日服用1片单片合剂药物,或1-6个月仅注射一次药物的长效方案等,并努力降低药物成本,使药物可及性最大化。下面分别对四种国谈医保药物进行简要介绍:

(一)、必妥维(比克恩丙诺片):本品为复方制剂,每片含比克替拉韦钠(以比克替拉韦计)50mg,恩曲他滨200mg,富马酸丙酚替诺福韦(以丙酚替诺福韦计)25mg。30片/盒。必妥维进入医保后价格从自费3680元人民币降到医保993元,医保报销后患者自付价格不超过300元人民币,经济上大多数患者能承担。该药是三种抗HIV药物的单片合剂,是排除结核病感染后启动HIV快速治疗的首选药物之一,且治疗适应症广,不受病毒载量高低因素的影响。同时1天仅需服用1片药物,具有抗病毒疗效好,不易耐药,服用方便,患者依从性高等特点。和这次同批进入医保的抗HIV药物多伟托形成了优势互补,后者具有最小的药物相互作用DDI的制约,针对不能使用必妥维的情况下(近期有怀孕需求的、孕妇及需要使用利福霉素类抗生素治疗结核时)可使用多伟托。临床上这两种药物即能覆盖绝大多数HIV感染患者的治疗需求。


(二)、多伟托(拉米夫定多替拉韦片),每片含拉米夫定300mg和多替拉韦钠(以多替拉韦计)50mg。多伟托进入医保后价格从自费1880元人民币降到医保749元,医保报销后患者自付价格不超过200元人民币,经济上大多数患者能承担。该药是两种抗HIV药物的单片合剂,包含现在国际上主流抗HIV药物多替拉韦,在所有抗HIV药物合剂中该药药物相互作用DDI最少,1天仅需服用1片药物且血药浓度不受食物影响,具有抗病毒疗效好,起效快,不易耐药,服用方便,患者依从性高等优势,自2019年至2021年世界5大指南相继推荐两药方案做为HIV感染者的首选治疗,但不推荐用于合并乙肝病毒感染者或存在预存耐药及初治前HIV高病毒载量者(此种情况可选用必妥维)。


(三)复邦德,作为国内第一个单片合剂,骨干为第三代非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTIs),通过非竞争性结合并抑制HIV逆转录酶活性,从而阻止病毒转录和复制。医保价格为724元,报销后也不到200元/月。复邦德在安全性上表现优异,减少头晕、睡眠障碍等中枢神经系统的神经毒性反应,脂代谢指标控制良好,肝毒性和皮疹发生率低。


(四)捷扶康(艾考恩丙替):是去年进入医保的药品,适用于治疗人类免疫缺陷病毒-1(HIV-1)感染的且无任何与整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦耐药性相关的已知突变的成人和青少年(年龄12岁以上且体重至少35kg)。本品为复方制剂,每片含150mg艾维雷韦,150mg 考比司他,200mg 恩曲他滨和10mg丙酚替诺福韦。由于其整合酶抑制剂为第一代的艾维雷韦,体内半衰期短,需要加入考比司他延长半衰期,后者影响细胞色素酶代谢,故药物相互作用多。另第一代整合酶抑制剂耐药屏障低,更易发生耐药。对合并症较多需要服用多种药物的患者不适合,另此药需要随餐服用,有一定的限制性。


四个国谈医保药物的进入让临床医师和患者有了更多的优良选择,这无疑有利于国内HIV的防控。我市原先服用免费药的患者,由于免费药副作用大,患者易各类药物毒副反应,加之服用多片或多次的方案对患者服药依从性也造成了较大障碍。另外,现在HIV感染者老龄化现象明显,很多患者存在多种合并症,服用药物较多。这些因素都极大的限制了HIV的长期治疗。综上所述,这些药物的可及性提高后必将会进一步提高HIV感染者的生存质量,早日实现联合国艾滋病规划署要求的HIV控制的4个95%的愿景。我们距离战胜艾滋病又大大迈进了一步,可喜亦可贺!

袁刚
袁刚 主任医师
宁波市第二医院 肝病科