近日，更适合中国头颈癌患者的国内权威指南——《中国临床肿瘤学会（CSCO）头颈部部肿瘤诊疗指南》（以下简称为指南）迎来了重要更新。在大家关心的一线治疗中，K药联合化疗和单药的方案均升级为I级专家推荐，这也是免疫治疗首次在头颈鳞癌一线治疗获得《指南》的I级专家推荐。

在2021东方头颈肿瘤免疫治疗新进展论坛暨CSCO-2021头颈部肿瘤诊疗指南解读会上，《指南》编写组组长、头颈肿瘤专委会主委、同济大学附属东方医院的郭晔教授受咚咚采访，为大家解读《指南》的更新亮点及其意义。

更新亮点：一线免疫治疗升级——坚持基于证据、兼顾可及

郭晔教授介绍，此次《指南》更新是自2018年CSCO头颈部肿瘤首次发布以来的第三次更新，也持续了“基于证据、兼顾可及、结合意见”的编写理念。CSCO头颈部肿瘤诊疗指南通过3年多的运行已取得广泛的影响力，特别是对于基层具有非常好的临床借鉴价值。指南是肿瘤治疗中的基石，而且近年来肿瘤治疗进展的步伐加快，及时根据最新的循证医学证据和国内可及性等情况更新指南相关内容，有助于提高基层规范化诊疗的水平，让每一位中国头颈癌患者都得到规范化治疗获益。

今年的更新亮点如下：

复发/转移性头颈部鳞癌（非鼻咽癌）的一线治疗：帕博利珠单抗+顺铂/卡铂+5-FU（1A类证据），帕博利珠单抗（CPS≥1）（1A类证据），均升级为I级专家推荐；

郭晔教授补充道：“《指南》中的I级专家推荐有着严格的定义，首先它必须经过III期临床试验证明，有着I类循证证据，其次是获得国内药监部门批准的适应证，所以帕博利珠单抗基于KEYNOTE-048研究和去年年底获批的复发转移头颈癌适应证，在本版《指南》中做了更新调整。”

免疫治疗都是I级专家推荐——患者应该怎么选？

对于复发转移头颈鳞癌患者，首先依据PD-L1检测结果判断，CPS≥1可以选择K药单药，CPS越高越好，CPS≥20肯定是首选单药；如果PD-L1检测CPS＜1，也可以选择K药联合化疗。

我们来看下KEYNOTE-048研究中这几种选择的具体结果：

可以看到，无论是单药还是联合化疗，K药都为头颈鳞癌患者带来了长期的生存获益，4年生存率有了翻倍的提高。具体治疗时，除了PD-L1表达外，还应该看什么指标吗？

被郭晔教授评价为头颈部鳞癌“跨时代研究”的KEYNOTE-048研究可以给予我们答案：

郭教授表示：“KEYNOTE-048研究做了两大革新，使用K药单药和联合化疗两种方案，对比经典的EXTREME方案。如果是PD-L1阳性的患者，K药一个药就比传统的三个药更好，生存延长，生活质量提高，安全性更好。而全部人群中，K药联合化疗也优于EXTREME。所以对于一部分肿瘤进展比较快的患者，K药联合化疗也可以更好地发挥化疗见效快的特点，给了临床医生提供了一种全新的治疗思路。”

免疫治疗是未来头颈癌的发展方向之一

郭晔教授介绍：“免疫治疗可以为部分患者带来‘治愈性’的效果，免疫治疗一定是未来头颈肿瘤的发展方向之一。用好免疫治疗，医生必须要读懂指南和数据，把理解吃透，才能更好地跟患者沟通。目前我们对免疫治疗的获益人群和详细机制还有很多未知，因为人体免疫系统非常复杂，PD-L1可能只是其中一个标记物。国外现在也有了肿瘤突变负荷（TMB）这种新标记物，还有关于单基因的研究探索。目前的结果来看，PD-L1仍是比较成熟可靠的一个标记物，特别是在一线治疗中。”

郭晔教授也分享了一位80多岁的头颈癌患者案例，当时这位患者已经做了两次手术，而且年龄非常大，不适合再做化疗，没想到PD-L1检测结果非常好，用上帕博利珠单抗后肿瘤已经全部消失，给患者和其家庭都带来了显著的生活质量改善。

对于适合免疫治疗的患者，使用免疫治疗后可以获得临床“治愈”，3年5年甚至更长时间没有复发。免疫治疗治疗的未来发展方向一方面是筛选出这部分可以只用免疫单药患者，另一方面是在免疫治疗的基础上，和其他不同的疗法组合，进一步拓展受益人群。

郭晔教授的话语让我们对头颈癌治疗的未来前景充满信心，相信随着免疫治疗和规范化诊疗理念的不断普及，将有更多中国头颈癌患者从中受益，活过5年10年甚至更长。

原文转载自【微信公众号：肿瘤科郭晔医生】