78.生长激素有哪些剂型？有什么区别？

目前，市面上常见的生长激素产品剂型主要分为短效和长效两种，短效又可分为粉针剂、水针剂。从疗效上来说，短效粉剂＜短效水剂＜长效水剂；从使用频率来说，粉剂与短效水剂都是每日注射，长效水剂一周一次。

粉剂在制备过程中经冷冻干燥处理，性状为白色冻干粉末。它的氨基酸含量、序列与人生长激素完全相同。粉剂上市时间比较早，20多年临床应用证实它在治疗矮小方面安全有效。

粉剂在注射前需要进行溶解，相对来说操作步骤比较多一些。同时，多次的抽取会产生如玻璃碎屑微粒和微生物带来的风险。

水剂保留了生长激素的天然结构，它与人体自身分泌的生长激素的空间结构一致，活性更高，临床应用更安全。据注册临床研究显示，水剂抗体零检出，无长期安全性风险。

生长激素需要根据体重的变化来调节剂量，因此单支生长激素多次使用不可避免，为确保多次注射安全，各国药典均强制要求多次使用注射液必须添加抑菌剂。卡式瓶装水剂按照药典规定，添加了抑菌配方，杜绝了粉剂及预充式水剂开封后多次注射的染菌风险，安全性极高。另外，现在市面上也有配合卡式瓶包装水剂的注射装置——隐针电子注射，可以灵活地根据孩子的注射需求调节剂量，同时注射全程不暴露针头，有效消除了孩子的注射恐惧。

全球第一支长效重组人生长激素注射液于2014年在中国上市。它采用PEG化技术，将无毒无活性、分子量又较大的惰性分子——聚乙二醇(PEG)，通过天然肽键与天然的生长激素水剂联接，从而得到同样天然的PEC化长效生长激素。经过全球唯一的近3000例的四期临床研究显示，长期使用安全，并且抗体检出率为零。

与短效产品相比，它最大的区别在于注射的便利性，一周只需注射一次，告别每天注射的麻烦。使用者从每年需要注射365次减少到只需注射52次，极大提高了患者用药的依从性。同时注射次数的减少也提高了用药安全性和便利性，大大提升了用药患者的生活品质。众所期知，生物制剂对储存温度的要求非常高，目前国内已有一部分负责任的生长激素厂家，针对其产品进行了全程冷链管理，产品从出厂到用

户手中严格执行2-8°C温度监控，全过程可追溯，最大程度确保了产品品质，对孩子负责，让家长放心。