膝关节疼痛临床研究招募

我院正在开展一项疼痛性膝骨关节受试者中评价XG005的安全性和疗效的IIb期、随机、双盲、安慰剂对照和平行组研究。该研究药物XG005是一种口服非阿片类镇痛药物。该研究已获得国家药品监督管理局（NMPA）的药物临床试验批准（通知书编号2021LP01217）。入选标准如下：

1. 受试者的年龄必须为40-70岁（含两端）；
2. 体重≥50kg，体重指数（BMI）＜35kg/m2；
3. 依据临床和放射学的标准受试者被诊断为原发性膝骨关节炎且病程超过半年；
4. 研究者将对受试者研究侧膝关节在平坦地面上行走时的平均基线疼痛评分进行评估，评估结果符合方案要求（基线期的7天中至少记录5天）；
5. 受试者必须可以在无辅助行走器具的情况下行走（可使用手杖），能够进行日常活动，并同意在整个研究过程中保持相似的活动水平。

如希望了解更多的详细信息以及其他要求，请您联系许伟华医生或者其助理王老师进行沟通，以研究医生的判断为准。

医院名称：华中科技大学同济医学院附属协和医院（武汉市解放大道1277号）

研究医生：许伟华教授（周一周三上午门诊，参加临床研究可免挂号费）