《骨质疏松症治疗药物合理应用专家共识（2023）》中骨质疏松的八大用药策略

骨质疏松症（OP）是一种全身性骨病，其显著特征表现为骨量显著减少、骨组织微结构受损、骨脆性增加，骨折风险也显著上升。

骨质疏松症可发生于各个年龄段，以绝经后女性和老年男性中的发病率最为显著。由此可见老年群体是OP发生的高风险群体，而我国的人口老龄化程度也在不断加深，老年人群数量庞大。

基于该背景，对OP的防治更应抢前抓早。为了治疗OP的药物合理规范化，我国多学科专家共同制定了《骨质疏松症治疗药物合理应用专家共识（2023）》（以下简称《共识》），跟着《共识》一起学习下OP的用药策略吧！

抗OP药物治疗适应症

《共识》中提出了抗OP药物治疗的适应症：

（1）发生椎体脆性骨折（临床或无症状）或髋部脆性骨折者；

（2）双能X线吸收法（DXA）骨密度（腰椎、股骨颈、全髋部或桡骨远端1/3）T值≤–2.5者；

（3）骨量低下者（骨密度：–2.5＜T值＜–1.0），且具备以下情况之一：①发生过某些部位的脆性骨折（肱骨上段、前臂远端或骨盆）；②FRAX工具计算出未来10年髋部骨折风险≥3%或任何主要骨质疏松性骨折发生风险≥20%。

符合一条上述条件者均可启动药物治疗。

对各类型药物提出适用群体及证据等级推荐

《共识》中针对各类抗骨松药物，进行了严谨的证据等级推荐，并给出了适用群体建议（参见表1）：

表1 不同抗骨松药物适用群体及等级推荐

*GIOP：糖皮质激素诱导的骨质疏松症

临床实践中，如何合理使用抗OP类药物

01、如何结合骨质疏松风险分层进行合理化药物治疗策略？

1）对于高骨折风险的OP患者，推荐阿仑膦酸钠、利塞膦酸钠、唑来膦酸、地舒单抗作为初始治疗药物。（1a，A）

2）对于极高骨折风险的OP患者，推荐地舒单抗、唑来膦酸、特立帕肽、罗莫佐单抗作为初始治疗药物。（1b，A）

3）对于脆性骨折围手术期患者，推荐地舒单抗、特立帕肽、罗莫佐单抗作为首选治疗药物。（2b，B）

02、OP患者如何联合用药？联合用药指征如何界定？

文章中提出抗OP联合用药的指征：

①单用某种药物疗效欠佳，但仍然有较高骨折风险时；

②极高骨折风险，尤其发生多部位脆性骨折的患者；

③需要防止快速骨丢失时，如围手术期等。

推荐建议中提及：优先推荐特利帕肽联合地舒单抗，备选特利帕肽唑来膦酸（1b，B）

03、OP患者如何续贯治疗？

1）骨形成促进剂与骨吸收抑制剂之间的序贯：优先特立帕肽续贯地舒单抗，备选特立帕肽续贯唑来膦酸。（1b，A）

2）骨吸收抑制剂之间的序贯：优先地舒单抗序贯双膦酸盐；其次推荐双膦酸盐序贯地舒单抗。其他可行方案还包括双膦酸盐之间的序贯。（1b，A）

3）推荐双向作用机制药物罗莫佐单抗之后序贯地舒单抗。（1b，A）

整体续贯参见表2。

表2 OP序贯治疗方案表

04、OP患者治疗过程中疗程如何界定？

1）从疾病角度，确诊OP后至少规范治疗1年。（5，D）

2）口服类双膦酸盐推荐使用5年，若转为低风险（如全髋部或股骨颈T值＞–2.5，治疗过程中未发生骨折），可考虑进入药物假期；若骨折风险仍高建议延长治疗至10年或序贯其他抗OP药物。（1a，A）

3）静脉注射类双膦酸盐推荐使用3年，若转为低风险可考虑进入药物假期，若骨折风险仍高可持续治疗至6年或序贯其他抗OP药物。（1a，A）

4）双膦酸盐药物假期的持续时间应综合考虑骨折风险、骨密度变化和药物类型等。当骨折风险增加，随访期间发现腰椎、全髋或股骨颈骨密度下降超过DXA测量的最小有意义的变化值（LSC），或者骨转换标志物升高等情况出现时，建议考虑暂停药物假期，重新启动双膦酸盐类药物治疗或选择其他抗OP药物。（5，D）

5）地舒单抗推荐持续使用，目前有循证证据的治疗疗程是10年，地舒单抗没有药物假期，停药后需要序贯其他抗OP药物。（1b，A）

6）特立帕肽的推荐使用疗程是2年，特立帕肽没有药物假期，停药后需要序贯其他抗OP药物。（1b，A）

7）罗莫佐单抗的推荐使用疗程是1年，罗莫佐单抗没有药物假期，停药后需要序贯其他抗OP药物。（1b，A）

05、抗OP过程中如何进行基础膳食补充？

1）将钙和维生素D作为膳食补充剂添加到OP治疗方案中，同时关注血钙和尿钙水平。（1a，A）

2）推荐活性维生素D与其他类型抗OP药物联用治疗，但不推荐多种活性维生素 D 同用。（1b，A）

06、在各类药物治疗期间，需密切关注哪些不良反应？

双膦酸盐类、地舒单抗、降钙素与其他可降低钙水平的药物（如氨基糖苷类抗菌药物、利尿剂和拟钙剂等）合用时有低钙血症的风险，建议合用时密切监测血清钙。（5，D）

具体药物不良反应参见表3：

表3 OP药物与其他常用药物不良反应表

*如未特殊注明，均参考自药品说明书；RANKL：核因子-κB活化体受体配体；PT：凝血酶原时间；INR：国际标准化比率

来源 医学界内分泌频道