华西医院血液科临床试验汇总（2019.03.27更新）

随着对疾病认识的深入和科技的快速进步，大量的革命性的新药进入血液系统疾病治疗领域。作为国家级的临床药物研究基地，华西血液也承担了大量经国家药品食品监督管理总局和华西医院伦理委员会批准的临床新药研究。为了更方便大家了解并选择出适合自己的临床研究，我们特将我科现在仍在进行的临床研究汇总总结如下，如有合适的项目，可以进一步咨询入排标准及具体内容。

多发性骨髓瘤试验五个

一、比较CPT或安慰剂联合沙利度胺和地塞米松治疗RRMM的多中心、随机、双盲、对照的III期临床试验

二、万珂（硼替佐米）-美法仑-泼尼松（VMP）方案与Daratumumab联合VMP（D-VMP）方案随机对照治疗初发且不适于高剂量化疗的多发性骨髓瘤受试者

三、Dara治疗复发或难治性多发性骨髓瘤/一项在复发性或难治性多发性骨髓瘤的中国受试者中比较Daratumumab、硼替佐米和地塞米松（DVd）与硼替佐米和地塞米松（Vd）方案的随机、多中心、开放性Ⅲ期研究

四、单中心、开放、评价HG146胶囊（HDAC抑制剂）治疗RRMM I期临床研究

五、普乐沙福注射液与安慰剂比较治疗MM患者自体造血干细胞移植中动员和采集CD34+细胞安全性及有效性多中心、随机、双盲、验证性临床研究

霍奇金细胞淋巴瘤相关试验----一个

六、评价KL-A167注射液（抗PDL1单抗）在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者中的有效性、安全性Ⅱ期临床研究

NK/T细胞淋巴瘤----三个

七、KL-167（PDL-1）注射液治疗伴EB病毒阳性的结外NK/T细胞淋巴瘤（鼻型）和B细胞NHL的有效性和安全性研究

八、一项BGB-A317（抗PD1单抗）用于复发或难治性成熟T细胞和NK细胞肿瘤的2期、开放研究

九、杰诺单抗（（PD1）治疗中国人群中复发和难治PTCL有效性和安全性的II期临床试验

B细胞淋巴瘤相关试验----五个

十、ICP-022 BTK抑制剂治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤

十一、静脉PI3K抑制剂Copanlisib联合标准免疫化疗与标准免疫化疗在复发惰性NHL（iNHL）患者中进行对比的III期、随机化、双盲、对照的多中心研究—CHRONOS-4

十二、一项评估采用Copanlisib（PI3K抑制剂）联合利妥昔单抗治疗复发性惰性B细胞NHL（iNHL）患者的疗效和安全性的III期、随机、双盲、安慰剂对照研究-CHRONOS-3

十三、一项随机、III期临床研究，评价Enzastaurin（PKC-beta抑制剂）联合R-CHOP对比R-CHOP在携带全新基因生物标记物DGM1™的初治高危弥漫性大B细胞淋巴瘤受试者中的有效性和安全性（ENGINE研究）

十四、多中心、随机、双盲、阳性药平行对照比较海正重组人CD20单克隆抗体注射液（HS006）联合CHOP（Hi-CHOP）单抗联合CHOP（R-CHOP）在初治弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究

MDS相关试验----二个

十五、FG-4592治疗相对低危的MDS患者贫血的II期/III期试验

十六、减低剂量地西他滨治疗MDS-RAEB的前瞻性、开放、多中心临床研究

急性髓系白血病相关试验----三个

十七、一项在不适合接受标准诱导治疗的初治AML受试者中对Venetoclax联合阿扎胞苷与阿扎胞苷进行比较的随机、双盲、安慰剂对照研究

十八、一项在携带IDH2突变的晚期AML老年受试者中比较AG-221（CC-90007）和常规治疗方案的有效性和安全性的III期、多中心、开放标签、随机研究。

十九、QUIZARTINIB（奎扎替尼）与诱导和巩固化疗联合，在18～75岁初诊FLT3-ITD(+)急性髓系白血病受试者中作为持续治疗给药的一项双盲、安慰剂对照、3期研究（QuANTUM-First）

急性淋巴细胞白血病相关试验----一个

二十、BiTE抗体Blinatumomab用于中国成人复发性／难治性B-ALL(费阴)

出凝血疾病相关试验----三个

二十一、评价人类细胞系源性重组第8因子（Human-cl rhFVIII）在中国重度甲型血友病患者中的临床疗效、免疫原性、药代动力学和安全性的前瞻性临床研究

二十二、海曲泊帕在ITP患者的有效性和安全性的III期临床研究

二十三、人抗凝血酶III治疗先天性抗凝血酶III缺乏患者的药代动力学和有效性，安全性的临床试验

再生障碍性贫血相关试验----一个

二十四、海曲泊帕乙醇胺片在免疫抑制治疗疗效不佳的重型再生障碍性贫血患者的安全性和有效性——多中心、单臂、开放I/II期临床研究

CML相关试验----一个

二十五、复方黄黛片联合伊马替尼治疗CML-CPIII期临床研究。

骨髓增殖性肿瘤----一个

二十六、TQ05105片治疗骨髓增值性肿瘤患者单臂、开放、多中心的I期临床研究