卡介苗（BCG）治疗膀胱癌疗效评价及失败后的治疗选择

膀胱尿路上皮癌（简称膀胱癌）是泌尿系最常见的恶性肿瘤。全世界每年膀胱癌新发病例429,800人，其中165,100人死于膀胱癌。在美国2020年膀胱癌新发病例81,400人，死亡病例17,980人。膀胱癌在我国是泌尿系统发病率最高的肿瘤，最近的统计数据（2015年）显示其发病率为 80.5/10万，死亡率 32.9/10万。初次诊断的患者中75%为非肌层浸润性膀胱癌（non muscle-invasive bladder cancer，NMIBC），经尿道膀胱肿瘤切除术(TURBT)是诊断、分期和治疗NMIBC的标准手术方法。辅助治疗根据预后风险分层进行，为进一步预防中–高危NMIBC的复发和进展，以膀胱内卡介苗(BCG)辅助免疫治疗为金标准。卡介苗治疗的疗效评价目前还存在一定的争议，将国际膀胱癌联盟描述BCG灌注疗效并讨论了相应分类的推荐治疗方案进行介绍。

BCG不耐受

BCG不耐受是指因严重不良事件或症状而导致无法足疗程完成膀胱内卡介苗(BCG)辅助免疫治疗。中危患者BCG不耐受者可以选择膀胱内化疗；高危患者的BCG不耐受患者仍然推荐进行根治性膀胱切除术。对于不适合或者拒绝进行根治性膀胱切除术的患者可以选择全身化疗或基于PD1/PDL1的免疫治疗。

BCG复发性

BCG复发是指经足量的BCG治疗无病生存6个月后出现的复发。可以根据复发的时间分为早期复发(12个月内)，中期复发(12~24个月内)以及远期复发(＞12个月)。早期复发预示着其不太可能再从BCG治疗中获益。标准疗法是进行根治性膀胱切除术，对于不适合或者拒绝进行根治性膀胱切除术的患者可以选择替代根治性手术的其他治疗方式。而中期以及远期复发可以尝试二次BCG膀胱灌注治疗。

BCG难治性

BCG难治性将其定义为在诱导治疗开始后6个月仍可以发现高级别NMIBC或在诱导治疗开始后3个月已经发生进展。BCG难治性NMIBC是BCG无反应性的一部分，预示着其不太可能再从BCG治疗中获益。标准疗法是进行根治性膀胱切除术，对于不适合或者拒绝进行根治性膀胱切除术的患者可以选择全身的化疗或基于PD1/PDL1的免疫治疗。

BCG无应答性

包括BCG难治性和BCG复发

参考文献

1.Kamat, A.M., Colombel, M., Sundi, D, et al. BCG-Unresponsive Non- Muscle-Invasive Bladder Cancer: Recommendations from the IBCG. Nature Reviews Urology, 2017;14(4):244-255.

2. Sebastien Antoni, Jacques Ferlay, Isabelle Soerjomataram, et al. Bladder Cancer Incidence and Mortality: A Global Overview and Recent Trends. Eur Urol,2017;71(1):96-108.