阿托品治疗儿童近视ATOM1论文回顾

目前，使用阿托品滴眼液已经成为控制近视进展的主要方法之一，联合其它方法的临床研究也是近年来研究热点。关于阿托品应用于儿童近视治疗的临床研究，一定绕不开新加坡国家眼科中心（SNEC）和新加坡眼科研究所（SERI）在2006年开始的ATOM研究。此系列研究为广大临床工作者提供了一种全新的近视进展控制思路，也为后来的研究奠定了坚实的基础。ATOM1研究在阿托品控制近视进展研究中的地位难以撼动，在此，我们共同回顾这篇经典论文。

评价非选择性毒蕈碱拮抗剂阿托品对亚洲儿童近视和眼轴延长的疗效和安全性。

平行组、安慰剂对照、随机、双盲研究。

400名年龄在6-12岁屈光不正儿童，等效球镜度-1.00至-6.00D、散光1.50 D或以下。

参与者被以相同的概率分配使用1%阿托品或安慰剂滴眼液，每晚一次，为期2年。通过随机分组，每个受试者仅选择1只眼进行治疗。

主要疗效观察指标为睫状肌麻痹验光的等效球镜屈光度变化和超声测量的眼轴长度变化。主要安全性指标是不良事件的发生。

346名（86.5%）儿童完成了为期2年的研究。2年后，安慰剂治疗的对照眼近视和眼轴的进展分别为为-1.20±0.69 D和0.38±0.38mm。阿托品治疗眼近视进展仅为-0.28±0.92D，而眼轴长度与基线相比基本保持不变(-0.02±0.35mm）。两组间近视进展和眼轴增长的差异为-0.92 D（95%置信区间，-1.10D?至0.77D；P＜0.001）和0.40mm（95%置信区间，0.35-0.45mm；P＜0.001）。未报告与阿托品相关的严重不良事件。

346名（86.5%）儿童完成了为期两年的研究。在44名未完成的患者中，10名来自安慰剂对照组，34名来自阿托品组。失访儿童的平均治疗前屈光度和生物特征与他们所属的整个治疗组相似。1年时，安慰剂治疗组的近视平均进展为-0.76±0.44D，而阿托品治疗组的近视平均进展为0.03±0.50D（P＜0.001；图1）。

同时，安慰剂治疗组眼轴的平均伸长为0.20±0.30 mm，但阿托品治疗组眼的轴向长度略有减少0.14±0.28mm（P＜0.001；图2）。

2年时，安慰剂治疗眼的近视和眼轴增长的平均进展分别为-1.20±0.69 D和0.38±0.38 mm。在阿托品治疗眼中，近视进展仅为-0.28±0.92 D，而与基线相比眼轴长度基本保持不变（-0.02±0.35 mm）。两组之间近视进展和眼轴伸长的差异分别为-0.92 D（95%置信区间，-1.10至-0.77 D；P＜0.001）和0.40 mm（95%置信区间，0.35至0.45 mm；P＜0.001）。阿托品组和安慰剂对照组儿童未治疗眼的屈光不正和眼轴长度的变化与安慰剂治疗眼的变化平行（图1、2）。

在2年治疗期结束时，近三分之二（65.7%）接受阿托品治疗的眼睛的病情进展小于?0.50D，而13.9%的患者进展超过1.00D。相比之下，16.1%和63.9%接受安慰剂治疗的眼睛进展少于0.50D和超过1D。图3总结了1年和2年后各种近视进展率的分布频率。

阿托品外用耐受性良好，可有效减缓亚洲儿童中低度近视和眼轴延长的进展。

接下来，2014年新加坡ATOM2研究进一步探讨了使用0.01%、0.1%、0.5%不同浓度阿托品控制近视进展的效果和反弹作用，2018年中国香港中文大学LAMP研究证实阿托品对近视眼轴进展控制的有效性和安全性，2020年中国王宁利教授团队采用随机双盲安慰剂对照试验显示0.01%阿托品滴眼液可以减缓低中度近视儿童的近视进展和眼轴延长，且耐受性良好，无严重不良事件发生。以后有机会我将进一步和大家分享以上系列研究。