风湿性多肌痛对激素依赖怎么办？

风湿性多肌痛对激素的依赖是临床上非常最常见的现象、也是困扰风湿科医师和患者的问题。今年初ARD上发表了托珠单抗治疗新发风湿性多肌痛（PMR-SPARE）优于安慰剂的研究。该项临床试验是针对36名新发风湿性多肌痛的患者，发现托珠单抗对持续无激素缓解、复发时间和累积激素剂量方面优于安慰剂。近日JAMA杂志又重磅发表托珠单抗治疗依赖依赖性风湿性多肌痛的研究结果。研究比较了托珠单抗与安慰剂治疗糖皮质激素依赖性风湿性多肌痛的疗效。2017年2月至2019年10月在法国17家医院的101名风湿性多肌痛患者中举行了一项双盲、平行组、安慰剂对照的随机临床试验。随访至2020年11月。患者均为为持续疾病活动度(CRP PMR-AS＞10)且泼尼松剂量≥10mg /天。患者被随机分配到静脉注射托珠单抗治疗组(8mg/kg; N = 51)或安慰剂组(N = 50)，每4周一次，持续24周，并结合预先规定的标准，逐步减少口服泼尼松的剂量。

结果发现，101例随机患者（平均年龄为67.2岁；68例（67.3%）为女性），100例（99%）至少接受了1次输注，100例完成了试验。托珠单抗组67.3%的患者达到了主要终点，安慰剂组31.4%的患者达到了主要终点（校正后的差值为36.0% [95%CI，19.4%-52.6%]；校正后相对风险2.3 [95%CI，1.5-3.6]；P＜0.01）。托珠单抗组在7个24周次要终点（总共11个）中表现出显著优势，包括平均CRP PMR-AS评分（7.5 [95%CI，5.4-9.6]比14.9 [95%CI，11.4-18.4]；校正后的差值，?7.5 [95%CI，?11.2至?3.8]；P＜001）和停用泼尼松治疗的患者比例（49.0%比19.6%；调整后的差值为29.3%[95%CI，18.9%-39.7%]；校正相对风险2.5 [95%CI，1.8-3.5]；P＜0.01）。最常见的不良事件是感染，托珠单抗组有23例（46.9%），安慰剂组有20例（39.2%）

因此，可以认为，在激素依赖的活动性风湿性多肌痛患者中，与安慰剂相比，托珠单抗在第24周能显著降低患者的疾病活动度（CRP PMR-AS＜10）且激素的需求减少。仍需要进一步的研究来确认疗效，并确定潜在的风险和受益平衡。