杰诺单抗注射液（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）I期研究招募

杰诺单抗注射液（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）I期研究

一、入选适应症

组织学或细胞学确诊的不能手术治疗的且经系统性治疗失败或不能耐受的和/或目前尚无有效标准治疗的晚期（Ⅲb期、Ⅲc期，不适合接受多学科治疗）、转移性（IV 期）或复发性实体瘤（包括恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、小细胞肺癌、肝癌、胃癌、食管癌、胆管癌、头颈癌、鼻咽癌、卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌、肾细胞癌、膀胱癌）

二、研究流程：符合条件入组后，每2周给药，剂量为3mg/kg，直至发生确定的疾病进展、出现不可耐受的毒性、开始其他抗肿瘤治疗、受试者撤回知情同意、失访或死亡、研究者或受试者决定终止治疗、或研究结束。

三、研究费用及相关的补偿

1、本次研究的所涉及的研究药物GB226，以及与本研究相关的化验检查以及配置药物时产生的费用（“研究设计和步骤”中提到的所有检查项目）均将由申办方免费提供。

2、每次按试验周期的访视可获得每次100元的交通补助（继续治疗阶段期间不再提供交通补助）。

3、根据实际采ADA血的次数将获得每个采血点100元的采血补助。

4、申办方为本临床研究购买了保险，从进入本项研究开始至试验结束期间，如发生不良反应，该不良反应经由研究者判断，确因研究药物或研究方案相关过程所需的诊断检查并对患者造成伤害的，可以在所在的研究医院获得积极治疗，申办方将承担全部的医疗费用并根据相关法律法规提供相应经济补偿。

四、前期研究结果：剂量递增阶段35例受试者进行了疗效评价，观察到9例PR，15例SD。

若您符合上述条件并且有意愿参加，请直接联系刘志刚主任。