常见恶性肿瘤免疫治疗最全：写给医生和病友

免疫治疗到底国际审批了哪些肿瘤。

非小细胞肺癌

2019年，FDA批准Pembrolizumab单药用于一线治疗PD-L1 阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者，尤其是PD-L1 高表达人群。

2018年8月， FDA批准nivolumab与培美曲塞和铂类化疗联用，在无EGFR 和 ALK基因变异的患者中，一线治疗转移性非鳞状NSCLC。

2018 年10月，FDA批准nivolumab联合标准化疗一线治疗鳞状 NSCLC。

2019年，FDA批准Atezolizumab联合化疗用于转移性非鳞状NSCLC患者的一线疗法，患者无EGFR或ALK突变。

2018年，FDA批准 durvalumab用于治疗接受了标注含铂方案的同步放化疗后，未发生疾病进展的无法手术切除的局部晚期NSCLC.

小细胞肺癌

2018年8月17日，nivolumab成为唯一个被美国FDA批准用于治疗既往接受过含铂方案化疗以及至少一种其他疗法后疾病进展的转移性小细胞肺癌（SCLC）患者的免疫肿瘤（I-O）治疗药物。

2019年6月18日，FDA批准Pembrolizumab用于治疗晚期SCLC患者（既往已经接受过铂基化疗和至少一种其它前期疗法后进展）；

2019年3月18日FDA宣布，批准对PD-L1抑制剂atezolizumab与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者的一线治疗。

肝癌

2017年，FDA批准Nivolumab治疗经多吉美治疗后耐药的晚期肝癌。

2018年， FDA批准Nivolumab治疗经多吉美治疗后耐药的晚期肝癌。

2020.03.04，国家药品监督管理局（NMPA）批准卡瑞利珠单抗用于接受过索拉非尼治疗和/或含奥沙利铂系统化疗的晚期肝细胞癌患者的治疗。

食管癌

2019.07.31，FDA批准首个Pembrolizumab单药用于PD-L1阳性（评分CPS≥10）、既往一线或多线全身系统治疗后疾病仍然进展的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。

胃癌

2015 年，FDA批准Pembrolizumab用于 PD-L1 阳性即联合阳性分数（CPS）≥1 分的复发性局部晚期或转移性胃或胃食管结合部腺癌的三线治疗。

2020年，Nivolumab正式获NMPA批准，用于治疗既往接受过两种或两种以上全身性治疗方案的晚期或复发性胃或胃食管连接部腺癌患者，成为中国首个且目前唯一获批用于晚期胃癌治疗的免疫肿瘤药物。

肠癌

2017.05，FDA批准Pembrolizumab作为 dMMＲ-MSI-H 结直肠癌患者的二线治疗方案。

2017.07，FDA批准Nivolumab作为 dMMＲ-MSI-H 结直肠癌患者的二线治疗方案。

乳腺癌

2019 年 3 月 8 号，美国 FDA 批准了 Atezolizumab 联合白蛋白紫杉醇用于 PD-L1（阳性）的晚期 TNBC 的一线治疗。

肾癌

2015年11月，美国FDA批准纳武单抗用于晚期肾癌的二线治疗。

对于国际转移性肾细胞癌联合数据库（IMDC）评分为中高危的晚期肾癌患者，Nivolumab联合伊匹单抗被各大指南推荐用于IMDC预后风险评分为中高危晚期肾癌的一线治疗选择。

美国FDA于2019年4月批准Pembrolizumab联合阿昔替尼用于晚期肾癌患者的一线治疗，成为第一个获批用于晚期肾癌免疫联合靶向药物。

美国FDA于2019年5月批准Avelumab联合阿昔替尼用于PD-L1阳性晚期肾癌患者的一线治疗。

黑色素瘤

2014年，FDA批准Pembrolizumab 用于用于晚期（不可切除或转移性）黑色素瘤成年患者治疗。

2017年12月20日，FDA批准Nivolumab用于术后辅助治疗，用于淋巴结受累或转移的黑色素瘤手术完全切除后的单药辅助治疗。在此之前nivolumab已经获批用于不可手术切除或转移黑色素瘤患者的治疗。

FDA批准Atezolizumab用于黑色素瘤的治疗。

FDA批准Durvalumab用于黑色素瘤的治疗。

淋巴瘤

FDA批准Pembrolizumab作为成人及儿童难治性经典霍奇金淋巴瘤，或经过3种及以上前线治疗方案后复发的经典霍奇金淋巴瘤。

2016.05， FDA批准nivolumab用于自体干细胞移植并接受不妥昔单抗后复发或进展的经典型霍奇金淋巴瘤患者。

2018.12, NMPA批准信迪利单抗用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。

2019.06，NMPA批准卡瑞利珠单抗用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

2019年12月27日，NMPA批准替雷利珠单抗用于复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤（r/r cHL）。

头颈部鳞癌

2016年FDA批准其单药用于复发/转移头颈部鳞癌的二线治疗。2019年6月单药又获批一线适应症（需要进行PD-L1伴随诊断检测，要求CPS≥1），同时，联合PF方案也获批用于一线治疗。

膀胱癌

NCCN指南推荐ICI用于局部晚期或转移性膀胱癌：

-局部晚期或转移性膀胱癌不适合顺铂的一线治疗者，推荐：Atezolizumab, Pembrolizumab；

-局部晚期或转移性膀胱癌二线治疗推荐：Pembrolizumab, Nivolumab, Atezolizumab, Durvalumab, Avelumab.