活菌药辅助治疗恶性实体瘤获批临床

2022年5月19日， 慕恩生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，宣布其活体生物药MNC-168单药及分别联用帕博利珠单抗、舒格利单抗在晚期恶性实体瘤的Ⅰ期临床研究获批准。这是继3月份获得澳洲人类研究伦理委员会批件后又一次重要里程碑。

MNC-168肠溶胶囊是慕恩生物首款进入临床开发阶段的活体生物药，也是首款获得国内外监管机构批准单药用于晚期恶性实体瘤治疗的活体生物药。

MNC-168与帕博利珠单抗、舒格利单抗联合理论上存在协同抗肿瘤作用。慕恩生物将首先通过全球多中心临床研究系统，全面考察MNC-168单药的安全性及初步探索有效性。

在单药基础上进一步联合帕博利珠单抗、舒格利单抗用于治疗结直肠癌、肺癌、肝癌等晚期实体肿瘤患者，有望为广大肿瘤患者提供更有临床价值和优势的治疗选择。

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