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陈春燕 三甲
陈春燕 副主任药师
新疆医科大学第一附属医院 药学部

警惕!祛痘神药--异维A酸类可致胎儿畸形

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异维A酸是中重度痤疮的一线用药,也是祛痘药里的“全能选手”,它具有抑制皮脂分泌、抑制角化、减少痤疮丙酸杆菌和抗炎作用。

对于痤疮效果好,异维A酸成了爱美女性心中的“网红产品”,小红书等社交分享APP中到处可见“治痘神药”、“真的很神奇”、“异维a酸绝绝子”等标题,甚至还有社交网站中团购、转让、求购该药的。但这真的不是一个普通商品,而是一种需要严格监管的药品。

虽然口服异维A酸治疗痤疮效果显著,但不是所有人群都适用,以下人群不推荐口服:

●12周岁以下儿童

●孕妇、哺乳期妇女以及有备孕计划的男女,会引起多种先天畸形!

●肝肾功能不全、高血脂症患者,维生素A过量患者禁用

●有抑郁病史或家族史的患者用药要谨慎。

首先是对妊娠的影响,异维A酸不适于“全或无”理论!

有一种公认的“全或无”理论用于评估孕早期用药的安全性,即月经规律且月经周期为 28 天的患者从末次月经算起至孕 28 天内,有害物质对胎儿的影响只有两种结果,要么受到影响而自然流产,要么没有受到影响而自然生长。

大多数的药物符合这种理论,所以如果患者在孕前~孕 4 周服用了没有明确致畸报道且不会在体内蓄积的药物,经专业医师或药师评估药物风险相对较低时,可继续妊娠观察。但是异维A酸不适用于上述理论,一方面是因为该药半衰期比较长,口服给药平均半衰期约为21小时;另一方面此药还具有体内蓄积性,研究证实本药单次及多次给药后,药物蓄积比为0.9—5.43;再结合该药对胚胎具有强的致畸性,妊娠期间服用该药物都可能影响胎儿发育,且尚无确切的方法用以判断暴露于异维A酸的胎儿是否受到影响。所以在服用任一剂量异维A酸期间发生妊娠,即使只是短期服用,都考虑有极高的风险导致严重出生缺陷。

异维A酸强烈致畸性

根据目前报道的情况,异维A酸已证实可导致的先天畸形类型有:

异维A酸是对胎儿风险相当高的一种药物,它可导致多发性畸形,而目前尚无确切的方法用以判断暴露于异维A酸的胎儿是否受到影响。在美国,该药品只能通过医师处方获得,每一位患者都要求必须了解潜在风险,在使用异维A酸过程中及治疗结束后一个月内不得献血。育龄女性患者,需排除妊娠后方能服用,且同时必须使用两种避孕方法严格避孕,以确保安全使用和防止胎儿暴露。

而且,由于该药物亲脂性强,末次服药后理论计算约14天左右可以从人体清除,但个体差异大,也有试验中发现有35天才能清除。且考虑该药容易在脂肪内蓄积,我国说明书中黑框提示育龄期妇女及其配偶服药期间与服药前后三个月内应严格避孕,万勿妊娠。

建议在服用异维A酸之前一定要明确以下几点

1.异维A酸只能由具有执业医师资格且具有丰富用药经验的专科医师进行处方使用,千万不能自行购买服用;

2.服药前需两次妊娠测试排除妊娠可能(两次测试时间间隔不少于19天);

3.育龄期妇女及其配偶服药前后三个月内与服药期间应严格避孕(建议同时使用两种避孕方式);

4.服药期间可能会出现高脂血症、肝功能损害、贫血、抑郁倾向及其他不良反应,需定期监测复查。

5.药物使用期间及停药1个月内不要献血,因为所献血液可能会用于孕妇。


陈春燕
陈春燕 副主任药师
新疆医科大学第一附属医院 药学部