2023CSCO诊疗指南:IIA、IIB期非小细胞肺癌的治疗

注释：

（1）可选辅助化疗方案包括：长春瑞滨/紫杉醇/多西他赛/培美曲塞（非鳞癌）/吉西他滨+顺铂/卡铂。

（2）对于IIA期患者，完全性切除后，可考虑给予辅助化疗。

（3）对于EGFR突变阳性患者，NMPA已批准奥希替尼或埃克替尼用于术后辅助治疗。

（4）IMpower010研究结果显示，对于II-IIIA期适宜手术患者，根治性手术及含铂双药化疗后，阿替利珠单抗对比最佳支持治疗显著延长了PD-L1≥1%患者的无病生存期（未达到vs.35.3个月，HR=0.66，P=0.004），基于此，NMPA已批准阿替利珠单抗用于II-IIIA期PD-L1≥1%且接受根治性手术及含铂双药化疗后的辅助治疗，本指南将“根治性手术后，阿替利珠单抗辅助治疗（限PD-L1≥1%）”从II级推荐上升至I级推荐。

（5）KEYNOTE-091/PEARLS研究结果显示：对于IB（T2a≥4cm）-IIIA期适宜手术患者，根治性手术及含铂双药化疗后，帕博利珠单抗对比安慰剂显著延长了患者的无病生存期（53.6个月vs.40.2个月，HR=0.76，P=0.0014），基于此，美国FDA已批准帕博利珠单抗用于IB（T2a≥4cm）-IIIA期NSCLC切除和铂类化疗后的辅助治疗，本指南新增“根治性手术后，帕博利珠单抗辅助治疗”并作为II级推荐。

（6）CheckMate816研究结果显示，对于IB-IIIA期适宜手术患者，纳武利尤单抗联合化疗与单独化疗相比，显著延长中位无事件生存期（31.6个月vs.20.8个月，HR=0.63，P=0.005）。基于此，NMPA已批准纳武利尤单抗联合含铂双药化疗用于肿瘤直径≥4cm或淋巴结阳性的可切除NSCLC新辅助治疗，本指南新增“化疗联合纳武利尤单抗新辅助治疗II-IIIA期NSCLC患者”并作为I级推荐。在临床实践中，建议严格按照药物适应症推荐治疗，不宜将同类药物进行简单替换。

（7）卡瑞丽珠、信迪利、替雷利珠单抗联合治疗（联合化疗或抗血管治疗）等多个II期新辅助研究在II-IIIA期NSCLC患者中展现出良好效果。近期，特瑞普利单抗联合含铂双药作为新辅助治疗的III期研究Neotorch公布达到主要研究终点（无事件生存期）。一项研究卡瑞丽珠单抗联合阿帕替尼作为IIA-IIIB期（仅T3N2M0）新辅助治疗的II期研究显示，MPR率为57%，pCR率为23%，显示治疗前景。

（8）不完全切除患者，行二次手术+含铂双药化疗或术后放疗+含铂双药方案化疗。

（9）对于不适宜手术患者，可考虑采用同步放化疗，化疗方案一般参考III期患者的方案。